FCX Consultoria em Recursos Humanos


Analista de Documentação Técnica Pleno

Contratação: Emprego - CLT    |    Vagas Disponíveis: 1

Faixa Salarial: de R$ 6.001,00 até R$ 7.000,00

Horário de Trabalho: À definir.

CATEGORIAS:

Outros

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ENDEREÇO

Cidade Monções - São Paulo - SP

DESCRIÇÃO




Auxiliar o analista sênior e dar suporte ao analista júnior na revisão de DMFs (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos de portfólio, conforme demanda do departamento de novos negócios, para fins de aprovação da documentação e aquisição do insumo de novos fabricantes para teste. Realizar e dar suporte ao analista júnior, em levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro de produtos. Revisar e dar suporte ao analista júnior em correções de documentações pertinentes ao departamento conforme legislações vigentes e boas práticas, para envio ao departamento de assuntos regulatórios e posterior registro de produtos. Revisar e dar suporte ao analista júnior na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia. Fazer a interface junto ao departamento de novos negócios, repassando dúvidas e informações necessárias pertinentes aos fabricantes de insumos farmacêuticos, para que se tenha uma documentação completa que atenda necessidades regulatórias. Participar, quando solicitado, de reuniões ou teleconferências com departamento de novos negócios e fabricantes de Insumos farmacêuticos ativos, para alinhar itens necessários para o desenvolvimento de produtos e/ou solicitados pelos órgãos regulatórios.





REQUISITOS




Imprescindível a experiência na área. Graduação em Farmácia. Inglês avançado.



BENEFÍCIOS



Assistência Médica / Medicina em grupo, Assistência Odontológica, Participação nos lucros, Restaurante na empresa, Seguro de vida em grupo, Vale-transporte.